TLDR
Sogroya 获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)的关键推荐
REAL8 试验支持每周一次的生长激素治疗方案
欧盟委员会的最终决定仍是下一步关键
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Sogroya 获得欧盟专家小组支持,用于治疗特发性矮小症儿童。随着 Sogroya 跨越这一重要的欧洲监管障碍,诺和诺德(NVO)股价上涨。REAL8 数据显示,在 52 周时,每周一次的 Sogroya 疗效与每日生长激素疗法相当。欧盟监管机构现将对三种儿童适应症进行更广泛的审批评估。Sogroya 有望成为欧盟首个获批用于特发性矮小症的治疗药物。
诺和诺德(NVO)的股价在获得监管动力后上升,此前欧洲医药产品委员会背书了 Sogroya 用于特发性矮小症儿童的适应症。NVO 股价交易报收于 43.24 美元,在经历早盘大幅下跌后回升,涨幅为 0.12%。如果监管机构授予最终的市场营销批准,该推荐可能会扩大 Sogroya 在欧洲的范围。
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