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我的关注Anthropic 进军药物研发领域，CZ 指出监管审批仍是最大瓶颈
Anthropic（@AnthropicAI）正在拓展其业务版图，涉足药物发现领域，其中包括针对罕见儿童型肌营养不良症的研究。币安（Binance）联合创始人赵长鹏（Changpeng Zhao，网名 CZ）对该进展表示鼓舞，但他同时也指出了当前面临的主要障碍：临床试验和监管审批流程漫长，往往需要耗时约十年。
Anthropic 的举措
Anthropic 宣布已启动自主的药物研发工作，包括针对罕见儿童型肌营养不良症的治疗项目。为此，该公司收购了 Mithril Medicine，这是一家专注于开发两种罕见肌营养不良症疗法的单人公司。
Mithril 的创始人 Cody Tranbarger 利用 Claude 模型来协调与 11 家外部实验室的合同、物流及实验安排。据 Anthropic 透露，Mithril 在不到 18 个月的时间里，就将一种潜在的肌营养不良症疗法从概念阶段推进至在小鼠实验中取得令人鼓舞的结果。
目前这些结果仍处于早期阶段。Anthropic 预计，如果候选药物表现持续良好，最快可能在 2028 年底进入人体临床试验。此外，该公司还与多家外部合作伙伴开展协作，包括 BigHat Biosciences、Bristol Myers Squibb、Divergence Labs、Enveda、Generate Biomedicines 以及 The Column Group。据《信息》（The Information）报道，合作范围涵盖抗体设计到临床试验规划等多个环节。大部分工作仍处于临床前阶段，意味着大多数候选药物尚未在人体中进行测试。
为何试验与审批仍是瓶颈
CZ 的观点在于，更快的药物发现并不能消除流程中最缓慢的阶段。发表在《JAMA Network Open》上的一项研究分析了 2015 年至 2022 年间美国食品药品监督管理局（FDA）的批准情况。研究发现，未使用加速通道的药物批准中位临床开发时间为 7.2 年，而至少使用一项加速通道的药物则为 6.0 年。
数据显示，采用“加速批准”（4.9 年）和“突破性疗法认定”（5.2 年）的项目，其中位临床开发时间显著缩短；而“快速通道”（6.6 年）并未显示出显著差异。需要注意的是，这些数据仅涵盖临床开发阶段。若将临床开发与审查时间合并计算，未使用加速通道的批准项目中位数长达 8.3 年。
CZ 还提出利用人工智能来审查申请，甚至设想由不同的人工智能提供商竞争承担这一任务。这一构想旨在解决管道中的监管侧问题，他明确指出，仅靠 AI 驱动的药物发现无法解决这一障碍。目前尚无监管机构宣布采用此类方法，该提议仍停留在建议层面，而非既定政策。
就目前而言，Anthropic 的研究仍处于早期阶段。任何治疗方案在最终惠及患者之前，仍需通过严格的人体临床试验和监管审查。
