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Grail (GRAL) 股价在 FDA 顾问委员会对 Galleri 检测给出积极意见后飙升 36%

2026-09-26 00:16:29

核心要点

FDA顾问委员会以7比2的投票结果表示，Grail公司的Galleri检测带来的益处超过潜在风险。安全性评估获得全票通过（10-0），而有效性评估则以6比4的票数获得专家组支持。

过去一周，Grail股价飙升36%，达到每股约108美元。Canaccord Genuity在听证会后维持了“买入”评级，并提高了目标价。预计FDA的全面批准可能在未来几个月内授予。

Grail (GRAL) 股价因FDA顾问小组对Galleri检测的积极投票而上涨36%

本周早些时候，FDA顾问小组对其Galleri多癌种血液筛查技术给予了关键性背书，Grail (GRAL) 股价目前徘徊在108美元左右。该股在过去一周上涨了36%，其中大部分涨幅出现在周三小组会议前的两个交易日中。

周三，分子与临床遗传设备小组召开会议，对Galleri进行评估。小组成员以7比2的票数（一人弃权）支持该诊断工具的益处大于潜在缺点的结论。

安全性评估获得了全票支持，票数为10-0。有效性判定则更具争议性，最终以6比4的票数通过。

在小组审议期间，Grail股票在整个交易时段内处于停牌状态。周一在线发布积极的简报材料后，该股已经经历了大幅上涨。

虽然完全获得FDA授权并非百分之百确定，但鉴于听证会的结果，可能性看起来很大。行业分析师预计将在未来几个月内做出监管决定。

了解Galleri的功能

Galleri通过分析血液样本，检测带有癌细胞特征的DNA片段。该测试可以识别体内是否存在癌症信号，并提供对信号来源的估算。

临床研究显示，Galleri能够识别缺乏常规筛查方法的恶性肿瘤，如卵巢癌和胰腺癌。该技术产生假阳性的频率较低，但当癌症实际存在时，其检出率约为50%。

这种检测性能优于现有的工具，如乳腺X线摄影术。Grail设想患者将Galleri与当前的单一癌症筛查方案结合使用，而不是作为替代品。

然而，一项临床试验带来了复杂性。在英国进行的NHS-Galleri研究未能证明筛查能减少一年后确诊的IV期癌症数量。多名小组成员表示，这一不足造成了关于Galleri是否能延长寿命的不确定性。值得注意的是，许多目前广泛采用的筛查技术（如结肠镜检查）在长期生存证据验证其有效性之前就已获得接受。

收入预测与专家评论

Grail目前每例Galleri检测收费950美元，尽管保险报销仍不常见。该公司去年记录了约1.5亿美元的收入，预计今年的收入将达到1.8亿美元。

Mizuho分析师Bradley Bowers预计，在获得监管批准后，收入将有更大幅度的增长。他引用了包括Cologuard和Guardant Health的Shield诊断在内的类似癌症筛查产品，这些产品在各自推出期间都实现了收入翻倍。

立法行动已强制要求Medicare在FDA授权后评估对Galleri等诊断工具的覆盖范围。UBS分析师Doug Schenkel预计，2029年开始的Medicare报销可能为Grail下一年的年收入贡献约3亿美元，使总销售额接近10亿美元大关。

Canaccord Genuity在周三重申了对Grail的“买入”立场，并将此次听证会形容为超出预期。该公司认为，小组的效益风险投票是最终获得授权的有力指标。

Grail目前的市值为43亿美元，相当于预计明年收入的约19倍。这一估值已经包含了对获批的高概率预期。

投资视角

InvestingPro数据显示，该股票的交易价格高于该平台计算的公平价值，RSI测量值表明在最近反弹后处于超买区域。预计Grail今年不会实现盈利。

在其最新的季度报告中，Grail披露收入为4470万美元，超过了分析师共识预期的4320万美元，同时每股收益亏损为2.56美元。Canaccord将于周五举办网络研讨会，邀请两位癌症筛查专家分析小组的结论并讨论即将到来的发展动态。

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